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国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

来源:中国新闻网  作者:网站编辑  浏览量:1250   发布时间:2019-02-07

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紧急:上海新兴生产的人免疫球蛋白有感染艾滋风险被停用Zth四川教育新闻

国家药监局6日晚间公布上海新兴相关产品初步调查情况。上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。Zth四川教育新闻

据国家药监局通报,2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。Zth四川教育新闻

国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。Zth四川教育新闻

上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。Zth四川教育新闻

对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。​​​​Zth四川教育新闻

责任编辑:陈阳

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